*商品名:Glenza恩杂鲁胺  

*Goods name:Enzalutamide  

*通用名:恩杂鲁胺Enzalutamide  

*Generic name:Enzalutamide  

*制造商:印度(India)Glenmark  

*Manufacturer:(India)Glenmark  

*形式:40mg112粒/盒  

*Form:40mg112capsules/box  

*贮存:常温  

*Keep in storage:homoeothermy  

*品牌(Brand):Glenmark  

*积分(integral):455  

*分销积分(distribution):195

以下资料仅供参考

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用：

英文名：

Enzalutamide

通用名：

恩杂鲁胺胶囊

药品介绍
雄激素受体抑制剂XTANDI(ENZALUTAMIDE)CAPSULE;ORAL获批准用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者，和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。

恩杂鲁胺Xtandi是在FDA的优先审评程序下审评。 
FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品室主任Richard Pazdur，M.D.说：“对晚期前列腺癌继续需要另外的治疗选择对于患者是重要的，”.

XTANDI (enzalutamide)胶囊为口服使用 
美国初次批准：2012 

适应证和用途 
XTANDI是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]患者。  

剂量和给药方法 
恩杂鲁胺XTANDI 160 mg(40 mg胶囊/粒)口服给药每天1次。吞服整个胶囊。XTANDI可与或无食物服用。 

剂型和规格 
胶囊40 mg 

禁忌证 
妊娠 

警告和注意事项 
接受XTANDI患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者，在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用XTANDI的临床试验经验。

不良反应 
最常见不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外周血水肿，肌肉骨骼痛，头痛，上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征，血尿，感觉异常，焦虑，和高血压。

药物相互作用 
（1）避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对XTANDI血浆暴露。如需要共同给药，减低XTANDI剂量。 
（2）避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对XTANDI血浆暴露。  
（3）避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因XTANDI可能减低这些药物的血浆暴露。如XTANDI是与华法林(CYP2C9底物)共同给药，进行附加的INR监测