药品基本信息
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通用名：依鲁替尼（Ibrutinib）
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商品名：Ibrucent®
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剂型规格：140 mg 胶囊 × 90 粒 / 120 粒
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生产商：Incepta Pharmaceuticals Ltd（孟加拉）
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药物分类：BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂
一、适应症（INDICATIONS）
适用于以下疾病的治疗：
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套细胞淋巴瘤（MCL）：用于既往接受过治疗的成人患者
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慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
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携带 17p 缺失的 CLL 患者
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瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症（WM）
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边缘区淋巴瘤（MZL）：曾接受过 CD20 单抗治疗但仍需系统治疗的患者
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慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：系统治疗失败后的成人和 ≥1 岁儿童患者
二、用法与用量（DOSAGE & ADMINISTRATION）
| 疾病类型 | 推荐剂量 |
|---|---|
| MCL / MZL | 560 mg（每日一次） |
| CLL / WM / cGVHD | 420 mg（每日一次） |
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若漏服但在 12 小时内可补服；超过 12 小时则跳过，不加倍剂量
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根据不良反应可逐级减量（420 → 280 → 140mg），必要时停药
三、警告与注意事项（WARNINGS & PRECAUTIONS）
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严重出血风险：包括消化道、颅内出血等
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感染风险升高：细菌、病毒、真菌感染需警惕
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心律异常：可能诱发房颤或室性心动过速
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血液毒性：白细胞、红细胞、血小板减少
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肿瘤溶解综合征（TLS）：需监控肾功能、电解质
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继发性恶性肿瘤风险：如皮肤癌
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高血压风险：需定期监测血压
四、不良反应（ADVERSE REACTIONS）
非常常见（≥20%）：
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腹泻、疲劳、出血倾向、白细胞减少、血小板减少、贫血、呼吸道感染、皮疹、肌痛、发热
常见（1–10%）：
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房颤、高血压、肝酶升高、继发性皮肤肿瘤、食欲下降
五、禁忌症（CONTRAINDICATIONS）
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对依鲁替尼或任一辅料过敏者
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孕妇及哺乳期妇女禁用
六、特殊人群用药
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孕妇/哺乳期：禁用；有致畸风险
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儿童：仅 cGVHD ≥1 岁患者可用
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老年人：不良反应发生率略高
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肝/肾功能不全：需调整剂量或慎用
七、药物相互作用（DRUG INTERACTIONS）
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CYP3A4 强抑制剂（如酮康唑）：需降低依鲁替尼剂量
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CYP3A4 强诱导剂（如利福平）：避免合用
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与抗凝药（如华法林）或抗血小板药（如阿司匹林）联用时注意出血风险
八、药理作用（PHARMACOLOGY）
依鲁替尼是一种不可逆 BTK 抑制剂，通过阻断 B 细胞抗原受体（BCR）通路信号传导，抑制异常 B 细胞的增殖和存活，诱导其凋亡，对多种 B 细胞恶性肿瘤具有治疗作用。
九、贮藏与包装
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贮藏条件：密封避光，25°C 以下干燥保存
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包装规格：140 mg × 90 粒 / 120 粒/盒
