【药品名称】
-
通用名称：依鲁替尼（Ibrutinib）
-
商品名称：Ibrunib®
-
剂型/规格：胶囊剂，140mg × 120粒/盒
-
生产厂家：Julphar（Gulf Pharmaceutical Industries）
-
药品分类：抗肿瘤药物 / 靶向治疗药 / BTK抑制剂
【适应症】
依鲁替尼用于治疗以下疾病：
-
慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）
-
单药或与抗CD20抗体联合使用
-
包括携带17p缺失的高危患者
-
-
套细胞淋巴瘤（MCL）
-
经既往治疗失败后的成人患者
-
-
华氏巨球蛋白血症（WM）
-
可单独使用或联合利妥昔单抗
-
-
边缘区淋巴瘤（MZL）
-
CD20抗体治疗失败后的成人患者
-
-
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
-
系统治疗失败后的成人及 ≥1岁儿童患者
-
【用法用量】
| 适应症 | 推荐剂量 |
|---|---|
| CLL/SLL/WM | 420mg 口服，每日1次 |
| MCL/MZL | 560mg 口服，每日1次 |
| cGVHD | 420mg 口服，每日1次 |
-
服用方式：每日一次，整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开胶囊
-
漏服处理：若漏服小于12小时，应立即补服；如超过12小时，则跳过当次服药
【不良反应】
常见不良反应（≥10%）：
-
血液系统：贫血、中性粒细胞减少、血小板减少
-
消化系统：腹泻、恶心、呕吐、便秘
-
皮肤与全身：皮疹、瘙痒、疲劳、发热
-
感染类：上呼吸道感染、肺炎、病毒感染
-
心血管系统：高血压、房颤
-
其他：关节痛、肌痛、咳嗽、出血倾向
严重不良反应包括：脑出血、心律失常、肿瘤溶解综合征、肺炎等。
【禁忌】
-
对依鲁替尼或本品任一成分过敏者
-
严重出血倾向者禁用
-
孕妇禁用（动物试验证实有致畸风险）
【注意事项】
-
出血风险：应监测出血症状，避免与抗凝药物合用
-
感染监测：尤其在治疗早期要警惕细菌、病毒及真菌感染
-
心律失常：如出现房颤、心悸、胸痛应及时就医
-
肝功能障碍：肝损患者需降低剂量或暂停用药
-
肿瘤溶解综合征（TLS）：需密切监控高风险患者的电解质及肾功能
-
药物相互作用：
-
避免与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）合用
-
若必须合用，应考虑剂量调整
-
【特殊人群】
-
孕妇与哺乳期妇女：禁用
-
育龄女性：使用期间及停药后1个月内应采取有效避孕
-
老年人：不良反应发生率略高，应密切观察
-
儿童：≥1岁儿童仅用于cGVHD，其他适应症未批准
【药理作用】
依鲁替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制剂，通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B细胞的存活和增殖。适用于多种B细胞淋巴瘤及免疫系统相关疾病的靶向治疗。
【贮藏条件】
-
储存方式：密封避光，置于25°C以下干燥处保存
-
有效期：请见包装盒外标示
-
包装规格：140mg × 120粒/盒
