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Ibrunib 依鲁替尼 Julphar
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【药品名称】

  • 通用名称:依鲁替尼(Ibrutinib)

  • 商品名称:Ibrunib®

  • 剂型/规格:胶囊剂,140mg × 120粒/盒

  • 生产厂家:Julphar(Gulf Pharmaceutical Industries)

  • 药品分类:抗肿瘤药物 / 靶向治疗药 / BTK抑制剂


【适应症】

依鲁替尼用于治疗以下疾病:

  1. 慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

    • 单药或与抗CD20抗体联合使用

    • 包括携带17p缺失的高危患者

  2. 套细胞淋巴瘤(MCL)

    • 经既往治疗失败后的成人患者

  3. 华氏巨球蛋白血症(WM)

    • 可单独使用或联合利妥昔单抗

  4. 边缘区淋巴瘤(MZL)

    • CD20抗体治疗失败后的成人患者

  5. 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

    • 系统治疗失败后的成人及 ≥1岁儿童患者


【用法用量】

适应症推荐剂量
CLL/SLL/WM420mg 口服,每日1次
MCL/MZL560mg 口服,每日1次
cGVHD420mg 口服,每日1次
  • 服用方式:每日一次,整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开胶囊

  • 漏服处理:若漏服小于12小时,应立即补服;如超过12小时,则跳过当次服药


【不良反应】

常见不良反应(≥10%):

  • 血液系统:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少

  • 消化系统:腹泻、恶心、呕吐、便秘

  • 皮肤与全身:皮疹、瘙痒、疲劳、发热

  • 感染类:上呼吸道感染、肺炎、病毒感染

  • 心血管系统:高血压、房颤

  • 其他:关节痛、肌痛、咳嗽、出血倾向

严重不良反应包括:脑出血、心律失常、肿瘤溶解综合征、肺炎等。


【禁忌】

  • 对依鲁替尼或本品任一成分过敏者

  • 严重出血倾向者禁用

  • 孕妇禁用(动物试验证实有致畸风险)


【注意事项】

  1. 出血风险:应监测出血症状,避免与抗凝药物合用

  2. 感染监测:尤其在治疗早期要警惕细菌、病毒及真菌感染

  3. 心律失常:如出现房颤、心悸、胸痛应及时就医

  4. 肝功能障碍:肝损患者需降低剂量或暂停用药

  5. 肿瘤溶解综合征(TLS):需密切监控高风险患者的电解质及肾功能

  6. 药物相互作用

    • 避免与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用

    • 若必须合用,应考虑剂量调整


【特殊人群】

  • 孕妇与哺乳期妇女:禁用

  • 育龄女性:使用期间及停药后1个月内应采取有效避孕

  • 老年人:不良反应发生率略高,应密切观察

  • 儿童:≥1岁儿童仅用于cGVHD,其他适应症未批准


【药理作用】

依鲁替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过阻断B细胞受体信号通路,抑制恶性B细胞的存活和增殖。适用于多种B细胞淋巴瘤及免疫系统相关疾病的靶向治疗。


【贮藏条件】

  • 储存方式:密封避光,置于25°C以下干燥处保存

  • 有效期:请见包装盒外标示

  • 包装规格:140mg × 120粒/盒

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