


【药品名称】
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通用名称:依鲁替尼(Ibrutinib)
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商品名称:Ibrunib®
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剂型/规格:胶囊剂,140mg × 120粒/盒
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生产厂家:Julphar(Gulf Pharmaceutical Industries)
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药品分类:抗肿瘤药物 / 靶向治疗药 / BTK抑制剂
【适应症】
依鲁替尼用于治疗以下疾病:
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慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
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单药或与抗CD20抗体联合使用
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包括携带17p缺失的高危患者
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套细胞淋巴瘤(MCL)
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经既往治疗失败后的成人患者
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华氏巨球蛋白血症(WM)
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可单独使用或联合利妥昔单抗
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边缘区淋巴瘤(MZL)
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CD20抗体治疗失败后的成人患者
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慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
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系统治疗失败后的成人及 ≥1岁儿童患者
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【用法用量】
适应症 | 推荐剂量 |
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CLL/SLL/WM | 420mg 口服,每日1次 |
MCL/MZL | 560mg 口服,每日1次 |
cGVHD | 420mg 口服,每日1次 |
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服用方式:每日一次,整粒吞服,不可咀嚼、压碎或打开胶囊
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漏服处理:若漏服小于12小时,应立即补服;如超过12小时,则跳过当次服药
【不良反应】
常见不良反应(≥10%):
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血液系统:贫血、中性粒细胞减少、血小板减少
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消化系统:腹泻、恶心、呕吐、便秘
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皮肤与全身:皮疹、瘙痒、疲劳、发热
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感染类:上呼吸道感染、肺炎、病毒感染
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心血管系统:高血压、房颤
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其他:关节痛、肌痛、咳嗽、出血倾向
严重不良反应包括:脑出血、心律失常、肿瘤溶解综合征、肺炎等。
【禁忌】
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对依鲁替尼或本品任一成分过敏者
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严重出血倾向者禁用
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孕妇禁用(动物试验证实有致畸风险)
【注意事项】
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出血风险:应监测出血症状,避免与抗凝药物合用
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感染监测:尤其在治疗早期要警惕细菌、病毒及真菌感染
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心律失常:如出现房颤、心悸、胸痛应及时就医
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肝功能障碍:肝损患者需降低剂量或暂停用药
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肿瘤溶解综合征(TLS):需密切监控高风险患者的电解质及肾功能
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药物相互作用:
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避免与CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)合用
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若必须合用,应考虑剂量调整
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【特殊人群】
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孕妇与哺乳期妇女:禁用
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育龄女性:使用期间及停药后1个月内应采取有效避孕
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老年人:不良反应发生率略高,应密切观察
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儿童:≥1岁儿童仅用于cGVHD,其他适应症未批准
【药理作用】
依鲁替尼是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过阻断B细胞受体信号通路,抑制恶性B细胞的存活和增殖。适用于多种B细胞淋巴瘤及免疫系统相关疾病的靶向治疗。
【贮藏条件】
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储存方式:密封避光,置于25°C以下干燥处保存
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有效期:请见包装盒外标示
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包装规格:140mg × 120粒/盒