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Ibrutix 依鲁替尼 Beacon
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ibrutinib 依鲁替尼 伊布替尼:
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药品基本信息

  • 通用名:Ibrutinib(伊布替尼)

  • 品牌名:Beacon

  • 剂型规格:胶囊常见为 70 mg、140 mg,片剂有 140 / 280 / 420 / 560 mg

  • 药物分类:BTK 抑制剂(布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂)


一、适应症

  • 慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)
    既往治疗失败或初治患者(包括具有 17p 缺失者)

  • 华氏巨球蛋白血症(WM)
    可联合利妥昔单抗治疗

  • 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
    对系统治疗失败的成人及≥1岁儿童

  • 套细胞淋巴瘤(MCL)边缘区淋巴瘤(MZL)(部分国家批准)


二、用法用量

  • MCL / MZL:560 mg × 1 次 / 日,直至疾病进展或不可耐受

  • CLL / SLL / WM / cGVHD:420 mg × 1 次 / 日,直至疾病进展或不可耐受

  • 服用方式:空腹或与餐无食物影响,可随水整粒吞服,不可压碎或咀嚼

  • 剂量调整建议:遇 ≥3 级不良反应或感染伴发中性粒细胞减少,治疗可中断;恢复后第一次减 140 mg,第二次再减 140 mg,后仍不耐受则停止治疗


三、警示与注意事项

  • 出血风险:可引致严重或致死性出血(如颅内出血、胃肠道出血)

  • 感染风险:需定期监测体温、感染症状并及时处理

  • 心律失常与心衰:偶见房颤、心房纤维化等,特别在老年患者中需注意

  • 血液毒性:应月度监测全血细胞计数

  • 高血压风险:治疗期间需监测血压

  • 第二原发恶性肿瘤:长期使用需关注可能风险


四、不良反应

  • 最常见(≥20%):血小板减少、白细胞减少、贫血、腹泻、皮疹、肌肉疼痛、淤血、疲劳、发热

  • 较常见(1–10%):感染、间质性肺病、肝酶升高、高血压、房颤、肿瘤溶解综合征、鼻出血、皮肤红斑

  • 少见:严重感染、严重心律失常等


五、作用机制

Ibrutinib 是一种不可逆结合 BTK 的小分子抑制剂,可阻断 B 细胞受体信号通路,抑制 B 细胞增殖与黏附,并诱导肿瘤细胞凋亡,适用于多种 B 细胞恶性肿瘤。


六、特殊人群用药指南

  • 孕妇 / 哺乳期:禁止使用,动物实验证实具有致畸风险

  • 儿童:≥1 岁可用于 cGVHD;其他适应症安全性未确立

  • 老年患者:疗效相似,但不良事件发生率较高,应密切监测

  • 肝功能或肾功能不全:需评估风险谨慎使用


七、药物相互作用

  • 与强效 CYP3A4 抑制剂(如酮康唑、波生坦)合用时需减量

  • 避免与强效诱导剂(如利福平)同用

  • 与抗凝药或抗血小板药物同用时,应加强出血监测


八、包装与贮藏

  • 常见包装:140 mg × 30 粒胶囊/瓶 或 420 mg、560 mg 片剂

  • 贮藏条件:密封保存,室温(15–25 ℃)下避免潮湿、强光

  • 长期运输包装:使用避光、防潮材料

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