药品基本信息
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通用名：Ibrutinib（伊布替尼）
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品牌名：Beacon
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剂型规格：胶囊常见为 70 mg、140 mg，片剂有 140 / 280 / 420 / 560 mg
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药物分类：BTK 抑制剂（布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）
一、适应症
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慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）
既往治疗失败或初治患者（包括具有 17p 缺失者） -
华氏巨球蛋白血症（WM）
可联合利妥昔单抗治疗 -
慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
对系统治疗失败的成人及≥1岁儿童 -
套细胞淋巴瘤（MCL） 和 边缘区淋巴瘤（MZL）（部分国家批准）
二、用法用量
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MCL / MZL：560 mg × 1 次 / 日，直至疾病进展或不可耐受
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CLL / SLL / WM / cGVHD：420 mg × 1 次 / 日，直至疾病进展或不可耐受
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服用方式：空腹或与餐无食物影响，可随水整粒吞服，不可压碎或咀嚼
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剂量调整建议：遇 ≥3 级不良反应或感染伴发中性粒细胞减少，治疗可中断；恢复后第一次减 140 mg，第二次再减 140 mg，后仍不耐受则停止治疗
三、警示与注意事项
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出血风险：可引致严重或致死性出血（如颅内出血、胃肠道出血）
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感染风险：需定期监测体温、感染症状并及时处理
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心律失常与心衰：偶见房颤、心房纤维化等，特别在老年患者中需注意
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血液毒性：应月度监测全血细胞计数
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高血压风险：治疗期间需监测血压
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第二原发恶性肿瘤：长期使用需关注可能风险
四、不良反应
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最常见（≥20%）：血小板减少、白细胞减少、贫血、腹泻、皮疹、肌肉疼痛、淤血、疲劳、发热
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较常见（1–10%）：感染、间质性肺病、肝酶升高、高血压、房颤、肿瘤溶解综合征、鼻出血、皮肤红斑
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少见：严重感染、严重心律失常等
五、作用机制
Ibrutinib 是一种不可逆结合 BTK 的小分子抑制剂，可阻断 B 细胞受体信号通路，抑制 B 细胞增殖与黏附，并诱导肿瘤细胞凋亡，适用于多种 B 细胞恶性肿瘤。
六、特殊人群用药指南
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孕妇 / 哺乳期：禁止使用，动物实验证实具有致畸风险
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儿童：≥1 岁可用于 cGVHD；其他适应症安全性未确立
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老年患者：疗效相似，但不良事件发生率较高，应密切监测
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肝功能或肾功能不全：需评估风险谨慎使用
七、药物相互作用
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与强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、波生坦）合用时需减量
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避免与强效诱导剂（如利福平）同用
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与抗凝药或抗血小板药物同用时，应加强出血监测
八、包装与贮藏
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常见包装：140 mg × 30 粒胶囊／瓶 或 420 mg、560 mg 片剂
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贮藏条件：密封保存，室温（15–25 ℃）下避免潮湿、强光
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长期运输包装：使用避光、防潮材料
