


【通用名】 来那度胺(Lenalidomide)
【商品名】 Lenalid®
【成分】 本品主要成分为来那度胺,每粒含量为5mg。
【性状】 本品为胶囊剂,外观为白色或类白色粉末,装于明胶胶囊内。
【适应症】
多发性骨髓瘤(MM):
联合地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
骨髓增生异常综合征(MDS):
适用于伴有5q缺失的低危或中危1型MDS患者,常表现为输血依赖性贫血。
套细胞淋巴瘤(MCL):
对复发或难治性患者具有一定疗效(部分国家获批)。
慢性淋巴细胞白血病(CLL):
正在研究或作为二线治疗选项(依据国家药监政策)。
【用法用量】
推荐剂量:每天一次,5mg,餐后口服。
多发性骨髓瘤联合用药时,通常与地塞米松周期性联合使用。
根据肾功能进行剂量调整。
【禁忌】
对来那度胺或任一赋形剂过敏者禁用。
孕妇禁用:可能导致严重胎儿畸形或流产。
哺乳期妇女禁用。
【警告与注意事项】
生育控制:治疗前后均需严格避孕(男性与女性)。
血液学毒性:监测中性粒细胞计数和血小板计数,必要时减量或中断治疗。
血栓风险:与地塞米松联用时,静脉血栓风险增加。
肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量。
肝毒性与肝酶升高:定期监测肝功能。
【不良反应】
常见:
骨髓抑制(中性粒细胞减少、贫血、血小板减少)
疲劳、腹泻、皮疹、瘙痒
发热、感染风险上升(肺炎、败血症等)
外周水肿
【药物相互作用】
与地塞米松联合使用时需密切监测血液指标。
与抗凝药(如华法林)合用时需监测凝血指标。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。可导致严重胎儿毒性。必须严格遵守孕妇防护项目。
【贮藏】
密封保存,避光,25°C以下。
【包装规格】
10mg × 30粒胶囊 / 盒
【生产企业】
NATCO Pharma Ltd.(印度)