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Jakavi 鲁索替尼 15mg*56片
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Jakavi 鲁索替尼 15mg*56片:
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【药品名称】

  • 通用名称:鲁索替尼片

  • 商品名称:Jakavi

  • 英文名称:Ruxolitinib Tablets

  • 剂型规格:15mg,56片/盒

  • 生产企业:Novartis Pharma Stein AG(诺华制药)


【成份】

每片含活性成分:鲁索替尼(Ruxolitinib)15mg
化学名称:5-(Cyclopentylmethyl)-N-[[1-(methylsulfonyl)ethyl]-1H-pyrazol-3-yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine。


【适应症】

  1. 骨髓纤维化(MF):包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、血小板增多症后骨髓纤维化,适用于具有中/高危风险的成年患者。

  2. 真性红细胞增多症(PV):适用于对羟基脲治疗抵抗或不耐受的患者。


【用法用量】

  • 推荐剂量需依据患者病情、血常规指标等进行个体化调整。

骨髓纤维化患者(MF):

血小板基线值起始剂量
≥200×10⁹/L20mg BID
100–200×10⁹/L15mg BID
50–100×10⁹/L5mg BID(需谨慎)

真性红细胞增多症(PV):

  • 起始剂量:10mg BID

BID 表示每日两次。

  • 根据疗效和耐受性,每2-4周评估,最大剂量不超过 25mg BID

  • 若血小板 <50×10⁹/L 或严重不良反应,应暂停给药。


【不良反应】

常见(≥10%):

  • 血液系统:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少

  • 感染:疱疹病毒感染、上呼吸道感染

  • 代谢:体重增加、高胆固醇

  • 其他:头痛、眩晕、转氨酶升高

严重不良反应:

  • 严重感染(结核、带状疱疹、败血症)

  • 肿瘤风险(长期免疫抑制可能增加)


【禁忌】

  • 对鲁索替尼或本品任一成分过敏者。


【注意事项】

  • 感染监测:治疗前需排查活动性感染、乙肝状态,治疗中监测带状疱疹或机会性感染。

  • 血常规监测:建议治疗前及治疗期间每2–4周监测一次。

  • 肝肾功能受损者:肝硬化或严重肾功能不全患者需降低起始剂量。

  • 停药注意事项:突然停药可能诱发反跳效应,建议逐渐减量。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

  • 动物研究表明对胎儿有毒性,孕期禁用

  • 不建议哺乳期服用。


【药物相互作用】

  • CYP3A4 抑制剂(如酮康唑):需减少鲁索替尼剂量。

  • CYP3A4 诱导剂(如利福平):可能降低鲁索替尼浓度,慎用。

  • 其他免疫抑制剂合用需评估感染风险。


【药代动力学】

  • 生物利用度:约95%

  • Cmax:约1小时达峰

  • 半衰期:约3小时

  • 主要通过肝脏 CYP3A4 代谢,部分由 CYP2C9 代谢


【贮藏】

  • 密封避光,温度不超过25°C,干燥保存。


【包装】

  • 铝塑包装,56片/盒。


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