【药品名称】
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通用名称：鲁索替尼片
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商品名称：Jakavi
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英文名称：Ruxolitinib Tablets
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剂型规格：15mg，56片/盒
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生产企业：Novartis Pharma Stein AG（诺华制药）
【成份】
每片含活性成分：鲁索替尼（Ruxolitinib）15mg。
化学名称：5-(Cyclopentylmethyl)-N-[[1-(methylsulfonyl)ethyl]-1H-pyrazol-3-yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine。
【适应症】
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骨髓纤维化（MF）：包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、血小板增多症后骨髓纤维化，适用于具有中/高危风险的成年患者。
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真性红细胞增多症（PV）：适用于对羟基脲治疗抵抗或不耐受的患者。
【用法用量】
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推荐剂量需依据患者病情、血常规指标等进行个体化调整。
骨髓纤维化患者（MF）：
| 血小板基线值 | 起始剂量 |
|---|---|
| ≥200×10⁹/L | 20mg BID |
| 100–200×10⁹/L | 15mg BID |
| 50–100×10⁹/L | 5mg BID（需谨慎） |
真性红细胞增多症（PV）：
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起始剂量：10mg BID。
BID 表示每日两次。
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根据疗效和耐受性，每2-4周评估，最大剂量不超过 25mg BID。
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若血小板 <50×10⁹/L 或严重不良反应，应暂停给药。
【不良反应】
常见（≥10%）：
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血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少
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感染：疱疹病毒感染、上呼吸道感染
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代谢：体重增加、高胆固醇
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其他：头痛、眩晕、转氨酶升高
严重不良反应：
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严重感染（结核、带状疱疹、败血症）
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肿瘤风险（长期免疫抑制可能增加）
【禁忌】
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对鲁索替尼或本品任一成分过敏者。
【注意事项】
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感染监测：治疗前需排查活动性感染、乙肝状态，治疗中监测带状疱疹或机会性感染。
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血常规监测：建议治疗前及治疗期间每2–4周监测一次。
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肝肾功能受损者：肝硬化或严重肾功能不全患者需降低起始剂量。
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停药注意事项：突然停药可能诱发反跳效应，建议逐渐减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
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动物研究表明对胎儿有毒性，孕期禁用。
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不建议哺乳期服用。
【药物相互作用】
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CYP3A4 抑制剂（如酮康唑）：需减少鲁索替尼剂量。
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CYP3A4 诱导剂（如利福平）：可能降低鲁索替尼浓度，慎用。
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与其他免疫抑制剂合用需评估感染风险。
【药代动力学】
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生物利用度：约95%
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Cmax：约1小时达峰
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半衰期：约3小时
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主要通过肝脏 CYP3A4 代谢，部分由 CYP2C9 代谢
【贮藏】
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密封避光，温度不超过25°C，干燥保存。
【包装】
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铝塑包装，56片/盒。
