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Jakavi 鲁索替尼 15mg*56片
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Jakavi 鲁索替尼 15mg*56片:
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【药品名称】

  • 通用名称:鲁索替尼片

  • 商品名称:Jakavi

  • 英文名称:Ruxolitinib Tablets

  • 剂型规格:15mg,56片/盒

  • 生产企业:Novartis Pharma Stein AG(诺华制药)

  • 【成份】

    每片含活性成分:鲁索替尼(Ruxolitinib)15mg

    化学名称:5-(Cyclopentylmethyl)-N-[[1-(methylsulfonyl)ethyl]-1H-pyrazol-3-yl]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-amine。

  • 【适应症】

    1. 骨髓纤维化(MF):包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、血小板增多症后骨髓纤维化,适用于具有中/高危风险的成年患者。

    2. 真性红细胞增多症(PV):适用于对羟基脲治疗抵抗或不耐受的患者。

    3. 【用法用量】

      • 推荐剂量需依据患者病情、血常规指标等进行个体化调整。

      骨髓纤维化患者(MF):

      血小板基线值起始剂量
      ≥200×10⁹/L20mg BID
      100–200×10⁹/L15mg BID
      50–100×10⁹/L5mg BID(需谨慎)

      真性红细胞增多症(PV):

      • 起始剂量:10mg BID

      BID 表示每日两次。

      • 根据疗效和耐受性,每2-4周评估,最大剂量不超过 25mg BID

      • 若血小板 <50×10⁹/L 或严重不良反应,应暂停给药。


      【不良反应】

      常见(≥10%):

      • 血液系统:贫血、血小板减少、中性粒细胞减少

      • 感染:疱疹病毒感染、上呼吸道感染

      • 代谢:体重增加、高胆固醇

      • 其他:头痛、眩晕、转氨酶升高

      严重不良反应:

      • 严重感染(结核、带状疱疹、败血症)

      • 肿瘤风险(长期免疫抑制可能增加)


      【禁忌】

      • 对鲁索替尼或本品任一成分过敏者。


      【注意事项】

      • 感染监测:治疗前需排查活动性感染、乙肝状态,治疗中监测带状疱疹或机会性感染。

      • 血常规监测:建议治疗前及治疗期间每2–4周监测一次。

      • 肝肾功能受损者:肝硬化或严重肾功能不全患者需降低起始剂量。

      • 停药注意事项:突然停药可能诱发反跳效应,建议逐渐减量。


      【孕妇及哺乳期妇女用药】

      • 动物研究表明对胎儿有毒性,孕期禁用

      • 不建议哺乳期服用。


      【药物相互作用】

      • CYP3A4 抑制剂(如酮康唑):需减少鲁索替尼剂量。

      • CYP3A4 诱导剂(如利福平):可能降低鲁索替尼浓度,慎用。

      • 其他免疫抑制剂合用需评估感染风险。


      【药代动力学】

      • 生物利用度:约95%

      • Cmax:约1小时达峰

      • 半衰期:约3小时

      • 主要通过肝脏 CYP3A4 代谢,部分由 CYP2C9 代谢


      【贮藏】

      • 密封避光,温度不超过25°C,干燥保存。


      【包装】

      • 铝塑包装,56片/盒。


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