*商品名:Melphalan马法兰  

*Goods name:Melphalan  

*通用名:马法兰片爱克兰片美法仑片  

*Generic name:Alphalan  

*制造商:印度(India)NATCO  

*Manufacturer:(India)NATCO  

*形式:25片/盒5mg/片  

*Form:25pieces/box5mg/piece  

*贮存:常温  

*Keep in storage:homoeothermy  

*品牌(Brand):NATCO  

*积分(integral):52  

*分销积分(distribution):21

以下资料仅供参考

马发兰使用说明书：                                                                                                          

【商品名称】

 通用名称： 马发兰

 品牌名称：Alphalan

 通用英文名称：Melphalan

 其他名称：爱克兰片、美法仑片、Alkeran， 左旋苯丙氨酸氮芥，L-Sarcolysin,L-PAM。

【成分】

 本品主要成分为马发兰左旋体苯丙按酸氮芥

 化学名：L-3{对[双（2-氯乙基）胺基]苯基}丙氨酸。

 分子式：C13H18O2N2Cl2。

 分子量：305.20克/摩尔。

【适应症/功能主治】

适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌，在单一及联合化疗中是多发性骨髓瘤的首选药物。马法兰单独应用或与其他药物合用，对于部分晚期乳腺癌病人有显著疗效。

【规格型号】5mg片剂*25片
                    

【用法用量】

因为马法兰具有骨髓抑制作用，故在治疗期间内，必需频繁监测血象（血细胞计数），必要时暂缓用药或调整剂量。成年口服用药：口服马发兰的吸收是易变的，为了确保达到可能的治疗水平。应谨慎增加剂量，直到出现出现骨髓抑制作用为止。

多发性骨髓瘤：

通常的口服剂量是每天6毫克（3片）。整个日剂量可以一次给予。根据每周进行的血细胞计数调整剂量。治疗2〜3周后，应停药4周，在此期间仔细观察血细胞计数。当白血球和血小板计数上升时，可以每天维持2毫克的剂量。由于口服药物后马发兰的血浆水平因人而异，建议ALKERAN的剂量应谨慎得加量，直到观察到骨髓抑制，以确保药物的潜在治疗水平已经达到。

当白细胞计数大于4,000个细胞/ mcL，血小板计数大于100,000个细胞/ mcL时，建立2mg /天的持续维持治疗。根据血液学反应，将剂量调整至1至3mg /天。希望保持显着程度的骨髓抑制，以保持白细胞计数在3,000至3,500细胞/ mcL的范围内。 Hoogstraten等人开始用0.15mg / kg /天进行治疗7天。其后休息至少14天，但可能长达5至6周。当白血球和血小板计数升高时开始维持治疗。维持剂量为0.05mg / kg /天或更少，并根据血液计数进行调整。有证据表明，大约三分之一到一半的多发性骨髓瘤患者对口服药物有良好的反应。

Alexanian等人的一项研究表明，ALKERAN与强的松组合的使用显着提高了多发性骨髓瘤患者达到缓解的百分比。一个方案是以0.25mg / kg /天连续连续4天（或连续5天为0.20mg / kg /天）施用ALKERAN疗程，总剂量为1mg / kg /疗程。如果粒细胞计数和血小板计数恢复正常水平，则每4至6周重复4至5天的疗程。要强调的是，反应可能在很多个月内是非常缓慢的;重要的是重复的疗程或连续治疗，因为改善可能会持续缓慢的多个月，如果治疗被放弃太早，可能会错过最大的好处。在中度至重度肾损伤的患者中，目前可获得的药代动力学数据不能证明对这些患者减少剂量的绝对推荐，但是最初使用降低剂量可能是谨慎的。

上皮性卵巢癌：一种常用的治疗卵巢癌的方案是以每日0.2mg / kg的剂量连用5天。 每4～8周或当外周血象恢复时重复疗程；当出现骨髓毒性时应减低剂量。

晚期乳腺癌：口服每日每公斤体重0.15毫克或每平方米体表面积6毫克，共5日，每六周重复疗程，也可使用美法仑静脉注射治疗。

真性红血球增多症：诱导缓解期，每日用6～10毫克共5～7天，之后可每日2～4毫克直至能满意地控制症状，维持剂量可每周一次用2～6毫克，其间必须对患者仔细谨慎地进行血液学控制，以血细胞计数结果为依据，适当调整剂量。

肾功能不全患者：依据目前建立的药动学数据，对中度至重度肾功能不全患者口服马法兰，并非绝对推荐降低剂量，但起始剂量需谨慎地降低。

【不良反应】

骨髓抑制：为剂量限制性毒性，主要表现为白细胞、血小板减少及贫血，白细胞减少可在首次用药后的第2周至第3周出现；有时老年患者骨髓抑制可延续5~6周

胃肠道反应：大剂量一次用药可出现恶心、呕吐，小剂量持续给药则不明显。

长期持续给药，偶可引起白血病、脱皮、皮炎、口炎及肺纤维化。

【禁忌】

孕妇、哺乳妇禁用。

近期内用过化疗或放疗而白细胞减少者不宜使用。

肾功能不良者慎用。

【注意事项】

每次用药前须检查血像，嗜中性白细胞低于2×109/L时应停药。

应根据骨髓抑制程度调整剂量。

对此药过敏，请不要服用此药品；避免饮酒；避免服用Aspirin(Tapal)或感冒药，需告知医师；接受疫苗注射前，需告知医师；容易感染，需避免到公共场所及预防感冒等；不要哺乳、怀孕，接受此药后可能会造成不孕；易有口腔发炎、疮及刺刺的感觉，口腔清洁需撤底。若要预防恶心，呕吐，可请医师开立止吐药处方，医师可以会为病人抽血检查血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠：有致畸作用。孕妇禁用
哺乳期妇女：不知道这种药物是否在人乳中排泄。 哺乳母亲禁用。
 

【儿童用药】
目前尚无用于儿童患者的安全性与疗效的资料。

【老年用药】

老年人用药安全性与有效性方面与年轻患者无显著差异。

【药理作用】

本品为左旋体苯丙氨酸氮芥，双氯乙胺型烷基化剂。是细胞周期非特异性药物。其细胞毒性与DNA的链间交联的程度有关，可能通过在鸟嘌呤的N7位置结合。像其他双功能烷基化剂一样，它对静止和迅速分裂的肿瘤细胞均具有作用。

口服吸收充分，服药后2小时血浆达到最浓度，在血浆中保持活性大约6小时，服药24小时内50%的药物经尿排泄，其中13%为原形，代谢产物为一羟衍生物及二羟衍生物。

【贮藏】

应在冰箱保存， 2° to 8°C (36° to 46°F).  避光.