


商品名: XTANE 依西美坦
Goods name: XTANE
通用名: 阿诺新 依斯坦
Generic name: Exemestane
制造商: 印度(India) | NATCO
Manufacturer: (India) | NATCO
形式: 30片/盒 25mg
Form: 30 tablets / box 25mg
贮存: 常温
Keep in storage: homoeothermy
品牌(Brand): NATCO
积分(integral): 15
分销积分(distribution integral): 6
以下资料仅供参考
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用:
适应症:
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。
用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。
参考用法用量:
成人和老年患者 :推荐剂量为25 mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。
早期乳腺癌患者应持续服用本品,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗。或服用本品直至出现肿瘤复发。
晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至出现肿瘤进展。
肝功能或肾功能不全的患者无需进行调整剂量。
治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为25 mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。
早期乳腺癌患者在接受2-3年的他莫昔芬治疗后,在未出现复发或对侧乳腺癌的情况下,应使用本品继续治疗,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗。
晚期乳腺癌患者应持续服用本品直至肿瘤进展。
患者同时接受细胞色素P-450(CYP) 3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,本品的推荐剂量为50 mg,每日一次,餐后服用。
尚未进行中度或重度肝肾功能不全患者长期用药安全性的研究。依西美坦剂量增至每天200 mg时,非危及生命的不良事件有中度增加,基于上述经验无需进行剂量调整。
不良反应:
在依西美坦的临床研究中,不良事件通常为轻度至中度。在服用25mg标准剂量的所有患者中,因不良事件而退出试验的比率为2.8%。 报道发生率>10%的不良事件中,最常见的是面部潮红和恶心。其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕。报道较少见的不良事件中,发生率 ≥(greaterthanorequalto)2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良。在接 受依西美坦治疗的患者中,约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少,特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者。然而,在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均 值的变化无统计学意义,也没有观察到病毒感染的相关性增加。罕见有血小板减少和白细胞减少。偶尔还有肝酶和碱性磷酸酶的升高。在主要的对照临床试验中,这 些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者,这些变化可能与依西美坦有关,也可能无关。